伦理委员会简介

发表时间:2019-01-09 11:03 浏览量:166

        南京医科大学附属口腔医院伦理委员会成立于2004年,分别于2008年、2011年、2014进行了成员换届调整。

        本届伦理委员会委员共11人,包括:主任委员1人、副主任委员2人、委员8人。委员组成包括医药专业人员、非医药专业人员、法律专家、独立于研究/试验单位之外的人员。委员中女性6名。

        本届伦理委员会设办公室秘书1名。

        伦理委员会宗旨:通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查,确保受试者尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床研究的信任和支持。

        伦理审查范围包括:药物临床试验项目;医疗器械临床试验项目;涉及人的临床科研项目;临床新技术、新诊疗方法。

        伦理审查类别:初始审查;跟踪审查(修正案审查、研究进展报告、严重不良事件报告、违背方案报告、暂停/终止研究报告、结题报告);复审。

        本届伦理委员会目前执行2016年04月01日批准生效的《伦理委员会制度与操作规程第04版》。