伦理委员会简介

发表时间:2019-01-09 11:03 浏览量:2207

南京医科大学附属口腔医院伦理委员会成立于2004年,分别于2008年、2011年、2014年、2018年进行了成员换届调整。

本届伦理委员会委员共11人,包括:主任委员1人、副主任委员2人、委员8人。委员组成包括医药专业人员、非医药专业人员、法律专家、独立于研究/试验单位之外的人员。委员中女性8名。

本届伦理委员会设办公室秘书2名。

伦理委员会宗旨:伦理审查委员会对所有以人作为受试者的临床医学和健康研究项目进行事先的审查、提出修改要求、是否批准,对进行中项目的跟踪复审,对研究在科学、伦理和规范方面是否符合国际和国内相关规范和指南发挥监督作用。其宗旨是保护研究受试者的权利和福祉。

伦理审查范围包括:药物临床试验项目;医疗器械临床试验项目;涉及人的临床科研项目;临床新技术、新诊疗方法。

伦理审查类别:初始审查;跟踪审查(修正案审查、研究进展报告、严重不良事件报告、违背方案报告、暂停/终止研究报告、结题报告);复审。

本届伦理委员会目前执行20200701日批准生效的《伦理委员会制度与操作规程第05.0版》。