招　标　文　件

项目名称：手术导航系统

标书编号：CG201409

江苏省口腔医院采购中心

2014年4月

投标人须知：                      

1、本次招标采用议标方式，综合考虑投标人的产品质量、商誉、售后服务等因素，招标人无对未中标投标人进行未中标原因解释的义务，最终解释权归江苏省口腔医院招标小组。

2、标书中应有投标人公司简介、资讯、资质、公司业绩说明。

3、标书中应有总体优惠条件、服务承诺。

4、超过投标截止时间，恕不接标。

5、投标保证金数额及交纳办法：投标人应在开标前一天，从本单位帐户支付投标保证金人民币一万元整，采取现金或网银、本票形式交纳，其他形式一律拒绝。保证金不需封装在投标文件中，单独随投标文件一并送达江苏省口腔医院。开标前未按要求交纳投标保证金的，投标文件将被视为废标。投标人应明确填写出票日期、收款人名称、付款行名称、出票人帐号、保证金金额（大、小写），加盖齐全的付款人印鉴，否则该保证金无效。

收款人单位名称：南京医科大学附属口腔医院

单位账号： 03237101101040004206

开户银行：农行宁海路支行

 

序号	内      容
1	项目名称：手术导航系统
2	招标人：江苏省口腔医院 招标人地址：南京市汉中路136号，邮编：210029
3	投标书密封递交或邮寄至：采购中心（二楼仓库） 投标截止时间：2014年 7月 22 日下午4 点 投标接受人：杨玲玲 联系电话: (025)85031793
4	投标书份数：正本一份、副本三份
5	签订合同地点:江苏省口腔医院
6	交货地点: 江苏省口腔医院　南京市汉中路136号

 

一、货物需求：　

CMF 导航手术系统配置单

设备名称：手术导航系统

数量：1套

功能和技术参数要求：

导航平台

1、导航系统（含可分离红外相机机架）

可移动导航工作站，带分离式红外相机机架，节约手术室空间设计，

先进的光学、无线跟踪技术

- 方便手术时外科医生控制、消毒使用、可调节17寸以上触摸屏

- 快速数据传输

- CD/DVD刻录，USB2.0接口以上

- VGA显示器信号输出

- Pentium IV / 3.0GHz以上处理器

- 可移动机架配备不间断电源、鼠标、键盘

2、多功能导航用软件

导航专用软件包

- 术中触摸屏控制

- 实时跟踪、2D/3D显示、最多可分别显示4个模拟工具

- 快速、简易、多功能显示

- 动态追踪

- 相机对准助手，方便术中设置

- 模拟手术，虚拟工具延伸

- 功能区地图标记物数字化

- 再注册解剖标记物数字化

- 多入路轨迹的术中计划、调整、选择和可视化

- 复杂轨迹对准，“自动飞行”虚拟现实显示工具

- 截屏存储

- 靶区距离的动态现实，以及术中的入路优化标记

- 探针触动即可完成病人注册

- 病人注册精度三档输出（好、中等、失败），控制风险

- 额外工具，直观校准

- 万用工具注册仪可获取工具直径、长度信息

- 3D显示病人影像数据

- 智能现实配置

- 操作者可确认、可储存的现实配置

- 菜单栏最小化、最大化开关

- 固有质量、安全检查

- 两点间距离测量

- 融合后图像的虚拟导航

- 浏览窗口调整和病人影像数据标记

- 计划前解剖结构的靶区、入路轨迹和轮廓的叠加

3、表面匹配注册软件

4、口腔颌面外科专用导航器械

CMF导航手术用工具包

5、激光注册笔

6、CMF（颌面外科专用软件）

CMF手术计划用组织器官自动分割软件

面部骨组织自动分割

7、手术计划用STL数据输入\输出

STL格式文件输入和输出

允许第三方STL格式文件输入和输出到治疗计划

8、CMF导航手术计划软件包

通用DICOM图像传输软件

ENT及颌面外科专用计划软件

目标轮廓的镜像重建功能

镜像重建所得目标的重新放置功能

计划的UNDO“撤回”功能

手术计划工作站（附带平面显示器）

快速、先进的外科计划软件实施，平滑处理的医用软件，

通过医院网络系统或U盘存储器传输医学诊断数据信息

- CPU 2.83 GHz以上，四核

- 4GB内存以上

- 250GB以上硬盘，DVD/CD刻录

- 优质显卡

- 19 (1280x1024px) 高清晰平板显示器，预装DICOM浏览

- USB键盘和鼠标

- 2个8GB U盘储存器

手术计划软件

提供计划不同状态时的浏览入路

DICOM影像数据传输的管理

任务浏览

任务的重新评估

3D图像软组织和骨组织的快速切换

ENT和CMF病历确认、分布

图像手动融合

自动追踪CT/MR扫描标记物

多入路轨迹的术中计划

2D/3D局部放大功能

多点距离测量和角度测量功能

病人图像快速选择

目标轮廓勾画的不同工具

目标物的旋转

目标容积信息浏览

“截屏”信息并传输至PACS

13、导航手术用耗材

参考架用头带 （20 片）

14、导航手术用红外线反射球 （270 个）

15、颅骨参考架用自攻钉1.5X6mm (5 枚)

导航手术用配件

16、头带用参考架 （2 个）

17、导航相关保证服务

导航跟台手术、人员培训等

导航系统安装

保险、运费和附加费

18、CMF 导航手术系统注册探针

- 无线探针，快速、精确表面注册

- 影像扫描时无须面膜、头部装置和标记物

- 皮肤触发设计，提高注册精度

- 导航红外相机不可视的标记点仍然可以进行注册（如后头部等）

- 可行一次影像学扫描，无需术前为定位标记点再次扫描，降低

患者经济负担及放射线暴露危险

- 设备可靠，满足手术室繁忙流程

- 探针体部完全密封，易于清洁和消毒

- 五年超长使用寿命

19、术中导航影像实时升级工具包

20、手术计划用先进3D分析软件

- 智能现实配置

- 操作者可确认、可储存的现实配置

- 菜单栏最小化、最大化开关

- 固有质量、安全检查

- 两点间距离测量

- 融合后图像的虚拟导航

- 浏览窗口调整和病人影像数据标记

- 计划前解剖结构的靶区、入路轨迹和轮廓的叠加

21、头带用参考架 （2 个）

序号

描述

计划终端系统

22、授权用户可远程使用任何一台和医院网络连接的电脑

进入并执行安装在服务器上的计划软件

可与其他科室分享手术设计与模拟的服务器；

可多个服务器连接提高运算速度；

23、HP-DL-360-G6以上服务器；

24、可远程使用任何一台和医院网络连接的电脑

进入并执行安装在服务器上的计划软件；

可使用所有已安装的计划软件；

使用SSL（加密套接字协议）& HTTPS（超文本安全传输协议）；

提供在线用户端检查工具，实时校正用户端电脑和网络兼容优化；

DICOM Query & Retrieve提供远程PACS入径，传输DICOM数据

除WINDOWS系统，客户端无须额外安装特殊软件；

符合HIPPA（保护患者数据隐私协议）

25、手术设计LCD控制装置

26、手术计划用图像自动融合软件

- 快速、精确图像融合

支持CT/MR/PET/SPECT数据融合

27、三维的手动微调

目标靶区的三维显示

不同重建模式的融合现实，“间谍窗”和叠加显示工具

 

（四）、基本服务要求

1、供货时间：60天内

2.设备保修期：提供2年以上免费保修。

3.设备维修：必须由原厂或经销商指定的技术人员直接提供保修、维修、免费技术培训服务。并提供合法、有效的保修、维修证明。

4.设备出现故障时，接到报障通知后，2小时响应，24小时维修到位，消耗品和零配件供应一周内能到货。设备维修不及时，可按照设备总价的1%每天付违约金。

5、对新型号机器，经销商必须提供原厂的技术图纸和维修手册，并免费进行技术培训（2人以上），直至熟练掌握。维修保障纳入质保金的考察项目，作为一项参考依据。

（五）、其他方面要求

1、此次项目的送货及安装地点为江苏省口腔医院。

2、报价：请投标人认真测算，项目实施过程中所需的采购文件中未列出的相关辅助材料和配送、服务等其他一切费用应由供应商在报价时一并考虑。项目实施过程中不再单独结算。

 

二、资格证明文件：

1、企业法人营业执照（复印件）

2、医疗器械经营企业许可证（复印件）或生产许可证（原厂参加投标的）

3、税务登记证（复印件）

4、医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表（复印件，包括材料的相关资质）

5、制造商专项产品代理授权书

6、法人代表授权书（原件）

7、其他有关资质文件（3C证明文件等）

三、产品质量证明文件：

交货时提供中文版操作说明书、维修说明书、电路图、电气说明。

四、运输、安装、调试：

由中标人负责送货至现场、搬运、安装、调试等事宜，最终通过招标人及有关部门验收交付使用。

五、培训：

由中标人负责对用户操作、维修人员的培训。

六、交货时间：

在投标文件中注明交货时间。

七、付款方式：

货到、安装、验收合格正常运行首付90%，余款一年后支付。

八、售后服务：

1、质保期：≥2年免费维修，自验收报告确认签字日起，开始进入质保期。

2、接到保修请求，2小时内响应，24小时内专业维修人员到达现场。

九、评标要求：

招标人在对投标人的品牌、实力、信誉、价格、业绩、性能及服务等综合因素进行综合评定情况下确定中标人。对未中标人，招标人将不作任何解释。

十、其他说明：

1、开标时间及开标地点另行通知。

2、本次招标采用总承包方式，因此投标人的报价应包括所投产品费用、安装调试费、测试验收费、培训费、运行维护费用、税金、国际国内运输保险、报关清关、开证、办理全套免税手续费用及其他有关的为完成本项目发生的所有费用。

3、投标人按本项目各分包项目参加投标，可以投单个或全部项目，评定中标按照每个分包项目独立确定中标供应商。

4、投标标书是合同不可分割的一部分，参与投标即视为对本邀标书要求的接受。请投标人务必认真阅读本招标文件，严格遵照标书内容应标，投标书不符合邀标书的要求即视为废标。

特此邀请

江苏省口腔医院

                                         2014．04.16

 

附件：  投标文件格式

注：请投标人按照以下文件的要求格式、内容，顺序

制作投标文件，并请编制目录及页码，否则可能将影

响对投标文件的评价。

一、投标函、投标报价及项目相关文件

1.投标函

江苏省口腔医院：

你们CG201409号招标文件（包括更正公告，如果有的话）收悉，我们经详细审阅和研究，现决定参加投标。

1．我们郑重承诺：我们是符合《政府采购法》第22条规定的供应商，并严格遵守《政府采购法》第77条的规定，本投标文件中提供的所有材料均是真实有效的。

    2．我们接受招标文件的所有的条款和规定。

    3．我们同意按照招标文件 “投标人须知”的规定，本投标文件的有效期为从开标之日起计算的九十天，在此期间，本投标文件将始终对我们具有约束力，并可随时被接受。如果我们中标，本投标文件在此期间之后将继续保持有效。

    4．我们同意提供招标人要求的有关本次招标的所有资料。

    5．我们理解，你们无义务必须接受投标价最低的投标，并有权拒绝所有的投标。同时也理解你们不承担我们本次投标的费用。

    6．如果我们中标，为执行合同，我们将按投标人须知有关要求提供必要的履约保证。

                        投标人名称：              （公章）

                        地址：            邮编：         

                        电话：            传真：         

                        授权代表签字：                  

                        职务：                 

                        日期：                 

2.开标一览表

 

投标单位公章 ：           

 

法定代表人（授权代表）签名              

 

注:① 投标报价应包括招标文件所规定的招标范围的全部内容。

②开标一览表格式及内容不得自行改动。

   

3.投标报价明细表

分包	序号	产品名称	品牌型号	数量	单位	单价（元）	总价（元）	产地	质保期
一	1
	2
	…	…
	投标报价总计		￥                                                （大写）人民币     佰     拾     万     仟     佰     拾     元整

投标单位全称：（公章）                    全权代表签字：

注：(1)此表为表样，行数可自行添加，但表式不变（未投的分包部分可以删除）。

(2)相关安装调试费用、质保及人员培训、后续服务及其他所有费用由投标人自行计算填列。

(3)总价=单价*数量，数量由投标人自行计算并填列。

 (4)上表中的“投标报价总计”数应当等于“开标一览表”中“投标报价总计”数。

(

4.技术要求响应表

说明：投标人必须仔细阅读招标文件中所有技术规范条款和相关功能要求，并对所有技术规范和功能偏离的条目列入下表。投标人必须根据所投产品的实际情况如实填写，评委会如发现有虚假描述的，该投标文件视为无效。

分包及名称	原技术规范主要条款描述		投标人技术规范描述	偏离情况说明 （＋/-/=）

投标单位全称（公章 ）：            全权代表（签字）：

注：1、此表为表样，行数可自行添加，但表式不变（未投的分包部分可以删除）。                                                                                                              

2、投标人根据系统方案添加的设备、材料等也请列出。

3、是否偏离用符号“+、=、-”分别表示正偏离、完全响应、负偏离。

4、请按分包分别提供此表。