我院召开首次临床试验启动会
发布时间:2010-04-23 浏览次数:584月15日,由我院参加的“口溃清含片治疗复发性口疮(心脾积热证)的有效性与安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验”启动会在行政楼二楼会议室召开。本次药物临床试验研究由口腔黏膜科人员承担,机构办公室成员、委托方药物临床试验监查员参加了启动会,大家对临床试验操作程序进行了认真学习,对研究过程中可能会出现的问题进行了分析讨论。
我院自2009年7月获得国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定以来,机构办公室积极与申办药企联系,认真审核申办方提供的临床前研究资料和申办方的资质信誉,邀请我院相关专家进行专业评估,严格把关,认真组织,确保我院药物临床试验工作优质高效,试验过程管理符合GCP规范。
(药物临床试验机构办公室)